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医药管理机构

FDA简介
FDA全称美国食品与药品安全管理局,目前分为五个主要的项目中心:生物制剂评估调查中心,药品评估调查中心,仪器和放射性健康中心,食品安全和应用营养中心、兽药中心。

FDA的任务是依据有关法律、法规,对与人类及动物安全或健康有关的产品,如食品、药品、生物制剂、化妆品、医疗仪器、带有辐射性的电子产品等在投放市场前进行审核,认证;进入市场后对其质量进行监督、管理的专门机构。在美国,每花费1美元,就有25美分用在经FDA批准管理的产品上。

FDA与美国其它有关科研、检测机构及执法机关保持密切的联系,依赖科学和法律手段保证市场中流通产品的高质量。 产品获得FDA的认证,是产品进入美国市场的"通行证"。只有经过FDA认证,产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言,获得FDA的认证,不仅能够提高产品的品牌影响力,而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。

国内有竞争力的厂商获得FDA批准认证的关键是通过经授权的可靠的代理商与FDA沟通,进行有关的产品技术审核,最终取得FDA认证,提高国有品牌在国际市场的知名度。

SDA简介

SDA全称国家食品药品监督管理局,是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。

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《默克诊疗手册》是默沙东公司(在美国称为默克公司)向医疗界提供的非赢利性服务,自1899年第一版《默克诊疗手册》问世以来,至今已再版了17版并被翻译成16种语言,发行量超过了一千万本。它是英语语种中连续出版的历史最为悠久的医学参考书。
在过去的一百多年里,《默克诊疗手册》一直是医生常用的参考书,从Admiral Byrd到Alert Schweitzer再到和平医疗队的志愿者,从医学生到药师,"默克诊疗手册"一直在提供准确和值得信赖的医学信息。

 

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